Biyoteknoloji özelindeki Ar-Ge çalışmalarını Teknopark İstanbul’daki İLKO Argem Biyoteknoloji Merkezi’nde sürdüren İLKO İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., Covid-19 Güvenli Üretim Belgesi’ni alan ilk ilaç üreticisi oldu. ‘Cirosundan Ar-Ge’ye En Çok Pay Ayıran İlaç Firması’ ödülü kazanan İLKO, ilklere imza atmaya devam ediyor. Bu ilklerden biri; 24 saat düzeninde hastalığın ritmi ile uyumlu salınım yapan önleyici ve tedavi edici ilaçların üretimini sağlayan ‘Core in Tablet’ teknolojisi.
Bir diğeri, kapsül ve tablet dozaj formlarının fizyolojik koşullardan etkilenmeden kontrollü salınımının ayarlandığı MUPS (Multiple Unit Pellet System) teknolojisi.
İstanbul Ticaret’in sorularını İLKO İlaç Genel Müdür Yardımcısı Berk Apak cevapladı.
İLK BİYOTEKNOLOJİ AR-GE MERKEZİ
İLKO İlaç’ı tanıtır mısınız?
50 yılı aşan tecrübemizle kardiyoloji, merkezi sinir sistemi, nadir hastalıklar ve akut ürünler başta olmak üzere tüm majör tedavi alanlarını kapsayan, ileri teknolojili ve katma değerli geniş bir ürün portföyüne sahibiz. İLKO Araştırma ve Geliştirme Merkezi İLKO Argem, 2009 yılında çalışmalarına başladı. 2015 yılında Teknopark İstanbul’da Türkiye’nin ilk biyoteknoloji Ar-Ge merkezi olan İLKO Argem Biyoteknoloji Merkezi’ni kurduk. Kanser tedavisine yönelik biyobenzer ilaçlar, kemoterapiye bağlı yan etkileri ortadan kaldıran yeni nesil hibrit antikor teknolojiler geliştiriyoruz.
GECİKTİRİLMİŞ SALINIMLI İLAÇ
Salınımlı ilaç teknolojisi nedir?
Türkiye’deki ilk geciktirilmiş salınım sağlayan ‘Core-in Tablet’ teknolojisine (kronofarmasötik ürün) sahibiz. İlacın etkin maddesi, hastalığın biyolojik ritmi ile eşleşen zamanlarda vücudun ritmi ile uyumlu olarak salınıyor. Yani 24 saat içinde ihtiyaç duyulan zamanda ve miktarda, tek ya da çoklu ilaç kullanımında, etken maddelerin salınımının düzenlendiği ilaçların üretimini sağlayan bir teknoloji. Bu ürünleri Türk tıbbının hizmetine sunmaktan büyük gurur duyuyoruz.
MUPS TEKNOLOJİSİ SADECE İLKO’DA
MUPS teknolojisi Türkiye’de yalnızca İLKO’da var. Multi mikropartiküler sistemlerle formüle edilerek kapsül veya tablet dozaj formlarının hazırlandığı farmasötik bir teknoloji. Günde bir veya iki dozaj ile gastrointestinal kanal boyunca sabit hızla 24 saat süreyle etkin madde salınımı sağlıyor. Mikropelletler, salınım süresinde fizyolojik koşullardan etkilenmiyor. Etkin madde salınımı fizyolojik aralıktaki pH değişimlerinden ve sindirim sisteminin hareketlerinden bağımsız gerçekleşiyor. Bu yönüyle diğer ilaç sistemlerinden daha üstün özelliklere sahip.
YENİ NESİL BİYOTEKNOLOJİK ÜRETİM
Yatırımlarınız hangi aşamada?
Biyoteknolojik üretimlerde, üstün özellikli yeni ilaçların geliştirilmesi için Ar-Ge faaliyetlerimiz ve yatırımlarımız sürüyor. Ağırlıklı olarak kanser ve kansere bağlı hastalıklara yönelik biyoteknolojik ürünler üzerinde çalışıyoruz. Biyoüstün, nanobiyoüstün, biyobenzer ve yeni nesil biyoteknolojik ürünlerdeki çalışmalarımız devam ediyor. Sabancı Üniversitesi ile onkolojik bir biyobenzer ilaç çalışmamız, Hacettepe Üniversitesi ile nanobiyoteknoloji projemiz var. Norveç, İspanya, İtalya’dan üniversite ve klinik merkezler ve Hacettepe Üniversitesi ile ortak EuroNanoMed projesini yürütüyoruz. Her üç proje de TÜBİTAK tarafından destekleniyor.
TEKNİK ELEMAN YETİŞTİRECEK
İlaç kimyası ve teknolojisi alanında teknik elemanlar yetiştirilmesi için çalışıyoruz. Konya Karatay Aykent Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi ile anlaşma imzaladık. Öğrenciler tesislerimizde pratik eğitim alacak, teknik incelemelerde bulunacak, staj ve iş imkânına sahip olacak. İLKO profesyonellerinden ilaç endüstrisi ile ilgili teorik dersler alacaklar. Dersler üretim tesislerindeki pratik uygulamalar ile desteklenecek.
SEKTÖRE ÖZEL HİZMETLER
Berk Apak, sağlık profesyonellerinin ihtiyacı olan bilgilere ulaşabilmeleri için çeşitli internet siteleri oluşturduklarını söyledi. ‘www.ilkomed.com’, ‘www.wellcaremedtr.com’ sitelerini yayına aldıklarını belirten Apak, şu bilgiyi verdi: “Medikal Literatür Servisi’mizi ‘www.medils.com’ ile online ortama taşıdık. Sağlık profesyonellerinin talep ettiği tıbbi makalelere hızlı ve doğru ulaşımını sağlıyoruz. ‘www.kontrendike.com’ sitemiz, Türkiye’de ruhsat almış 8 bin 600’den fazla ilacın kontrendike bilgilerini içeriyor. ‘www.fetalrisk.com’, beşeri ilaçların ve tıbbi bitkisel ürünlerin gebelik risk kategorileri hakkında bilgiler içeriyor. ‘www.hamileliktebulanti.com’ sitesinde ise hamilelikte bulantı ve kusma hakkında merak edilen tüm bilgiler yer alıyor.”
İLK ORİJİNAL BİYOÜSTÜN İLAÇ
İLKO; kemoterapiye bağlı gelişen nötropeni tedavisinde hücre toksisite etkilerini ortadan kaldıran yeni nesil bir hibrit antikor teknolojisi geliştirdi. Türkiye’nin ilk orijinal biyoteknolojik ilaç projesi GX-G3’ün etkinliği ve güvenirliği Güney Kore, Avrupa ve Türkiye’deki 22 merkezdeki klinik çalışmalarla kanıtlandı. Hastalardaki uygulama dozu belirlendi. Türk bilim insanlarının katkılarıyla geliştirilen ve üretimi Türkiye’de gerçekleşecek olan ilk orijinal biyoüstün orijinal molekülde sıra Faz III çalışmalarında.
SALGINDAN ETKİLENMEDİ
Covid-19 sürecinde, etkin tedbirleriyle üretime aralıksız devam eden İLKO, Türk Standardları Enstitüsü’nce denetlenip ‘Covid-19 Güvenli Üretim Belgelendirme’ onayını aldı. Apak, “Bu sertifika sektörde bir ilk. Güvenilir, salgından etkilenmeyen, hijyenik koşullarda ilaç üretimini aksatmadan yürütebilme kabiliyetimizi kanıtladık” dedi.
AR-GE’YE EN ÇOK PAY
İLKO İlaç, 8. Uluslararası İlaç Kimyası Kongresi 2020’de ‘Cirosundan Ar-Ge’ye En Çok Pay Ayıran İlaç Firması’ kategorisinde Türkiye’deki ilaç firmaları arasında birincilik ödülü aldı. Kişisel bilgilerin gizliliği, bütünlüğü ve erişilebilirliğini uluslararası standartlarda belirleyen BS 10012 Veri Koruma Kişisel Bilgi Yönetim Sistemi ve ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi belgelerinin her ikisini birlikte almaya hak kazanan İLKO, Türkiye’de bu belgelere sahip ikinci kurum, ilaç sektöründe ilk ve tek şirket oldu.
Kaynak: İstanbul Ticaret Odası